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　　近日，公安機(jī)關(guān)破獲涉案價(jià)值達(dá)5.7億元的非法經(jīng)營疫苗案，引起社會(huì)高度關(guān)注。該系列案波及20多省市，涉案人數(shù)多，涉案非法疫苗數(shù)量大。對(duì)此，最高人民檢察院將該案件作為掛牌督辦案件，多地開始對(duì)涉案企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)排查。山東非法疫苗案發(fā)生后，媒體進(jìn)行了大量的報(bào)道分析，紛紛呼吁加強(qiáng)疫苗流通管理，完善疫苗采購機(jī)制。

　　實(shí)施藥品電子監(jiān)管

　　并不是我國尚未建立疫苗追溯體系，事實(shí)上從2008年起，我國食藥部門就開始推行包括疫苗產(chǎn)品在內(nèi)的藥品電子監(jiān)管碼體系建設(shè)，基本上讓所有的入網(wǎng)藥品都具有身份識(shí)別系統(tǒng)，也基本上實(shí)現(xiàn)了藥品全過程的可追溯，該體系在前幾年的“毒膠囊”藥品追溯和召回中發(fā)揮了重要作用，甚至得到了許多國際同行的認(rèn)可和贊許。

　　然而，正如媒體所披露的，由于藥品監(jiān)管碼是食藥監(jiān)系統(tǒng)推廣的，并未被衛(wèi)生疾控部門所采納，所以在二類疫苗的流向和使用上一直存在盲區(qū)，這就使得疫苗電子監(jiān)管碼追溯體系的實(shí)施效果大打折扣，而要通過監(jiān)管人員人海戰(zhàn)術(shù)去通過已經(jīng)被偽造篡改多次供貨記錄來追溯問題疫苗，無疑也是緣木求魚，這在一定程度上可以解釋為什么此次疫苗問題的流向至今仍然不明。

    就在一個(gè)月多前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，宣布暫停藥品電子監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定，并掛出《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見稿，取消了原規(guī)范中對(duì)于流通經(jīng)營環(huán)節(jié)強(qiáng)制實(shí)施電子監(jiān)管的要求。

　　針對(duì)這次疫苗事件，有業(yè)內(nèi)人士表示，行業(yè)內(nèi)已經(jīng)付出了很多成本，并且在監(jiān)管方面取得了一些效果。一旦流通經(jīng)營環(huán)節(jié)取消強(qiáng)制實(shí)施藥品電子監(jiān)管，相當(dāng)于政府喪失了對(duì)流通環(huán)節(jié)的追溯和實(shí)時(shí)監(jiān)管能力，以后如何追溯每一盒藥品的流向，防止類似山東疫苗的事情再度發(fā)生?而前不久，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)河南華蘭生物的董事長安康曾在兩會(huì)期間表示，疫苗等生物制劑應(yīng)該實(shí)施藥品電子監(jiān)管。

　　二類疫苗應(yīng)強(qiáng)制陽光采購

　　國家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長于競進(jìn)在接受記者采訪時(shí)表示，圍繞著二類疫苗的管理，確確實(shí)實(shí)存在一些問題。目前正在研究推進(jìn)加強(qiáng)二類疫苗管理方面的工作，要改進(jìn)第二類疫苗監(jiān)督的管理，特別是要求疾控機(jī)構(gòu)和接種單位今后在使用第二類疫苗的時(shí)候，都要在省級(jí)的公共資源交易平臺(tái)交易。同時(shí)按照預(yù)防接種管理工作規(guī)范，提供規(guī)范服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯，努力保證疫苗安全。

　　四川省衛(wèi)計(jì)委最近審議通過一個(gè)方案，按照此方案，四川將依托省藥械集中采購監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)行“省級(jí)集中掛網(wǎng)、集中帶量采購、政府服務(wù)監(jiān)管”的第二類疫苗采購模式。全省各級(jí)疾病預(yù)防控制中心、所有預(yù)防接種單位必須全部上網(wǎng)采購第二類疫苗，不得網(wǎng)外采購、違價(jià)采購或從非規(guī)定渠道采購第二類疫苗。